ostatnim okresie nie obserwowano ciężkich napadów astmy wymagających stosowania doustnychkortykosteroidów, oraz u pacjentów, którzy nie są w stanie stosować kortykosteroidów wziewnych(patrz punkt 4.2).
U pacjentów w wieku od 15 lat z astmą, u których Asmenol jest stosowany w leczeniu astmy, może onrównież łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Asmenol jest też stosowany w zapobieganiu astmie, w której skurcz oskrzeli wywołany jest głównie przez wysiłek fizyczny.
1) Wszystkie informacje dotyczące preparatu Asmenol – o ile nie jest wyraźnie zaznaczone inaczej –odnoszą się zarówno do preparatu Asmenol w postaci tabletek do rozgryzania i żucia 4 i 5 mg, jakrównież do preparatu Asmenol w postaci tabletek powlekanych 10 mg.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki powlekane 10 mg:
Dawką dla osób w wieku 15 lat i starszych z astmą lub z astmą i występującym jednocześniesezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa jest jedna tabletka powlekana 10 mg raz nadobę, przyjmowana wieczorem. Asmenol można przyjmować niezależnie od posiłków.
Tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg:
Dawką dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat jest jedna tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg raz na dobę,przyjmowana wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze posiłku, Asmenol należy przyjmować1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej nie jest koniecznedostosowanie dawki.
Tabletka do rozgryzania i żucia 4 mg:
Dawką dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat jest 1 tabletka do rozgryzania i żucia 4 mg raz na dobę,przyjmowana wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze posiłku, Asmenol należy przyjmować1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej nie jest koniecznedostosowanie dawki. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tabletek do rozgryzania iżucia 4 mg u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Zalecenia ogólne:
Terapeutyczny wpływ preparatu Asmenol na parametry kontroli astmy jest widoczny w pierwszejdobie od rozpoczęcia stosowania. Pacjentów należy poinformować, że leczenie preparatem Asmenolpowinno być kontynuowane zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresachzaostrzenia choroby. Nie należy stosować preparatu Asmenol jednocześnie z innymi preparatamizawierającymi tę samą substancję czynną, montelukast.
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Nie jest koniecznedostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub z łagodnymi do umiarkowanychzaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężkimizaburzeniami czynności wątroby. Dawka leku jest jednakowa dla mężczyzn i kobiet.
Stosowanie preparatu Asmenol zamiast małych dawek kortykosteroidów wziewnych u pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnymi nasileniu:
Montelukast nie jest zalecany do stosowania w monoterapii u pacjentów z astmą przewlekłą oumiarkowanym nasileniu. Stosowanie montelukastu zamiast małych dawek kortykosteroidówwziewnych u dzieci w wieku od 2 do 14 lat z astmą przewlekłą o łagodnym nasileniu należy rozważaćtylko wtedy, gdy u pacjentów w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy wymagającestosowania doustnych kortykosteroidów, oraz jeżeli pacjenci nie są w stanie stosować kortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.1). Zgodnie z definicją, astma przewlekła o łagodnymnasileniu charakteryzuje się występowaniem objawów astmy częściej niż jeden raz w tygodniu, alerzadziej niż jeden raz na dobę, występowaniem objawów nocnych częściej niż dwa razy w miesiącu,ale rzadziej niż jeden raz w tygodniu, oraz prawidłową czynnością płuc pomiędzy napadami. Jeżeli do
2
