Pseudomonas sp. Serratia sp. Stenotrophomonas maltophilia
Inne drobnoustroje Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae $ Naturalnie średniowrażliwe i brak nabytego mechanizmu oporności.£ Wszystkie gronkowce oporne na metycylinę są oporne na amoksycylinę z kwasemklawulanowym.
1 W leczeniu zakażeń wywołanych przez szczepy Streptococcus pneumoniae oporne napenicyliny nie należy stosować tej postaci amoksycyliny z kwasem klawulanowym (patrzpunkty 4.2 i 4.4).
2 W niektórych krajach UE zgłaszano występowanie zmniejszonej wrażliwości u więcej
niż 10% szczepów.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Amoksycylina i kwas klawulanowy całkowicie dysocjują w wodnych roztworach w zakresiefizjologicznego pH. Oba składniki szybko i dobrze wchłaniają się po podaniu doustnym.Biodostępność amoksycyliny i kwasu klawulanowego po podaniu doustnym wynosi około 70%.Krzywe stężeń obu składników w osoczu są podobne i czas do osiągnięcia maksymalnego stężeniaw osoczu (Tmax) wynosi około 1 godziny.
Poniżej przedstawiono wyniki farmakokinetyczne badania, w którym preparat amoksycylinaz kwasem klawulanowym (tabletki 875 mg + 125 mg, dwa razy na dobę) była podawana na czczogrupom zdrowych ochotników.
Średnie ( SD) parametry farmakokinetyczne
Podawane Dawka Cmax Tmax* AUC(0-24h) T 1/2substancje czynne
(mg) (g/ml) (h) (g.h/ml) (h)
Amoksycylina
AMX + CA 875 11,64 1,50 53,52 1,19875 mg + 125 mg 2,78 (1,0-2,5) 12,31 0,21 Kwas klawulanowy
AMX + CA 125 2,18 1,25 10,16 0,96875 mg + 125 mg 0,99 (1,0-2,0) 3,04 0,12AMX – amoksycylina, CA – kwas klawulanowy
* Mediana (zakres)
Stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego występujące w surowicy po podaniu amoksycylinyz kwasem klawulanowym są podobne do stężeń uzyskanych po doustnym podaniu równoważnych,oddzielnie podawanych dawek amoksycyliny lub kwasu klawulanowego.
Z całkowitej ilości leku w osoczu, około 25% kwasu klawulanowego i 18% amoksycyliny jestzwiązane z białkami. Objętość dystrybucji wynosi około 0,3-0,4 l/kg dla amoksycyliny i około 0,2 l/kgdla kwasu klawulanowego.
Po podaniu dożylnym wykryto zarówno amoksycylinę jak i kwas klawulanowy w pęcherzykużółciowym, w tkankach narządów jamy brzusznej, skórze, tkance tłuszczowej, mięśniach, w płynie
11