Flukonazol przenika do mleka ludzkiego osiągając stężenia niższe niż w surowicy. Karmienie piersiąmożna kontynuować po podaniu standardowej pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej. Niezaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki.
Flukonazol nie miał wpływu na płodność szczurów płci męskiej i żeńskiej (patrz punkt 5.3).
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu flukonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów orazobsługiwania maszyn. Pacjenta należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lubdrgawek w trakcie stosowania produktu Fluconazole Polfarmex (patrz punkt 4.8) i doradzić, aby nieprowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, jeśli wystąpi u niego którykolwiek z tych objawów.
4.8 Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (>1/10) są ból głowy, ból brzucha, biegunka,nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazyasparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka.
Podczas stosowania flukonazolu obserwowano i raportowano przedstawione niżej działanianiepożądane z następującą częstotliwością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbytczęsto (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstośćnieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i
Często Niezbyt często Rzadko
narządów
Zaburzenia krwi i układu niedokrwistość agranulocytoza, chłonnego leukopenia,
trombocytopenia, neutropenia
Zaburzenia układu anafilaksja immunologicznego
Zaburzenia metabolizmu i zmniejszenie hipercholesterolemia, odżywiania łaknienia hipertriglicerydemia,
hipokaliemia Zaburzenia psychiczne bezsenność,
senność
Zaburzenia układu nerwowego ból głowy drgawki, parestezje, drżenie
zawroty głowy, zmiany smaku
Zaburzenia ucha i błędnika zawroty głowy
pochodzenia obwodowego
Zaburzenia serca zaburzenia rytmu
serca typu torsade de pointes (patrz punkt 4.4), wydłużenie odstępu QT (patrz punkt 4.4)
Zaburzenia żołądka i jelit ból brzucha, zaparcia, wymioty, biegunka, niestrawność,
nudności wzdęcia, suchość w
14