Endometrioza: w leczeniu endometriozy, produkt leczniczy Xanderla łagodzi objawy choroby, w tymból oraz zmniejsza wielkość i liczbę zmian endometrialnych.
Ścieńczenie endometrium: produkt leczniczy Xanderla jest wskazany w celu wstępnego ścieńczenia endometrium macicy przed zabiegiem ablacji lub resekcji.
Włókniaki macicy: przed zabiegiem operacyjnym, w połączeniu z preparatami żelaza w celu poprawy parametrów hematologicznych u pacjentek z niedokrwistością z włókniakami.
Rozród wspomagany: zahamowanie czynności przysadki w przygotowaniu na superowulację.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Jeden implant produktu Xanderla, 3,6 mg, depot, podaje się podskórnie w przednią ścianę brzucha co28 dni. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lubwątroby ani u osób w podeszłym wieku.
Endometriozę należy leczyć tylko przez 6 miesięcy, ze względu na brak danych klinicznych uzasadniających dłuższe leczenie. Nie należy powtarzać leczenia z uwagi na ryzyko zmniejszenia gęstości mineralnej kości. Wykazano, że u pacjentek otrzymujących produkt Xanderla w leczeniu endometriozy dołączenie hormonalnej terapii zastępczej (codzienna dawka środka estrogenowego iprogestagenu) zmniejsza utratę gęstości kości i objawy naczynioruchowe.
Zastosowanie w celu ścieńczenia endometrium: leczenie przez cztery lub osiem tygodni. Zastosowanie drugiego implantu może być konieczne u pacjentek z dużą macicą lub w celu umożliwienia elastycznego zaplanowania zabiegu.
U kobiet z niedokrwistością z powodu włókniaków macicy produkt Xanderla, 3,6 mg
w połączeniu z preparatami żelaza można podawać do trzech miesięcy przed zabiegiem.
Rozród wspomagany: produkt Xanderla, 3,6 mg, podawany jest w celu zahamowania czynnościprzysadki, które definiuje się jako stężenia estradiolu w surowicy zbliżone do stężeń występującychwe wczesnej fazie folikularnej (około 150 pmol/l). Zazwyczaj jest ono osiągane po około 7 do 21 dni.
Po zahamowaniu czynności przysadki rozpoczyna się superowulację (kontrolowaną stymulację jajników) gonadotropiną. Zahamowanie czynności przysadki, uzyskiwane przez podanieagonisty LHRH w postaci o przedłużonym uwalnianiu jest bardziej stałe, co powoduje, że wniektórych przypadkach może występować zwiększone zapotrzebowanie na gonadotropinę. Wodpowiednim stadium rozwoju pęcherzyków jajnikowych przerywa się podawanie gonadotropiny ipodaje się ludzką gonadotropinę łożyskową (hCG) w celu wywołania owulacji. Monitorowanieleczenia, pobieranie komórki jajowej i techniki zapłodnienia są prowadzone zgodnie ze standardową praktyką danej kliniki.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Xanderla nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Xanderla jest przeznaczony do podawania podskórnego. Zalecenia dotyczące prawidłowego sposobu podawania produktu Xanderla, znajdują się w instrukcji umieszczonej na opakowaniu zewnętrznym (tekturowe pudełko).
Należy zachować ostrożność podając produkt Xanderla w przednią ścianę brzucha ze względu na
2
