Faks: (22) 49 21 309Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Podczas stosowania produktu przez dłuższy czas (powyżej 2 tygodni), stosowania na dużychpowierzchniach skóry lub na uszkodzoną skórę, w razie stosowania okładów zamkniętych orazw przypadku stosowania u dzieci, w wyniku nasilonego wchłaniania substancji czynnych do układukrążenia, może dojść do ich przedawkowania i wystąpienia ogólnych objawów niepożądanychkortykosteroidów i kwasu salicylowego.
Objawy przedawkowania charakterystyczne dla kortykosteroidów, to m.in. zahamowanie czynnościosi podwzgórze–przysadka–nadnercza, zespół Cushinga, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe,hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia i cukromocz.
Objawy przedawkowania kwasu salicylowego, to m.in. bladość, zmęczenie, senność, hiperwentylacja z przyspieszonym oddechem, mdłości, wymioty, zaburzenia słuchu, dezorientacja.
W przypadku przedawkowania należy zaprzestać stosowania produktu Belosalic w płynie.Leczenie jest objawowe. Jeśli wystąpią objawy takie, jak: gorączka, bóle mięśniowe, bóle stawoweoraz ogólne osłabienie, należy rozważyć zastosowanie kortykosteroidu w postaci o działaniu ogólnym.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroidy do stosowania miejscowego o silnym działaniu, w skojarzeniu z innymi lekami, kod ATC: D07X C01
Belosalic w postaci płynu na skórę zawiera kortykosteroid o silnym działaniu – betametazonu dipropionian oraz kwas salicylowy.
Betametazonu dipropionian, syntetyczny fluorowany kortykosteroid do stosowania miejscowegow dermatologii, działa silnie przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczyniakrwionośne. Dokładny mechanizm działania miejscowo stosowanych kortykosteroidów jest nieznany.Działanie obkurczające naczynia krwionośne zmniejsza przenikanie kortykosteroidu do surowicy.
Kwas salicylowy w wyniku działania keratolitycznego działa złuszczająco i ułatwia przenikanie kortykosteroidu do skóry.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Na stopień przenikania przez skórę miejscowo zastosowanego betametazonu dipropionianu i kwasusalicylowego mają wpływ liczne czynniki takie, jak podłoże płynu, stan naskórka oraz stosowanieokładu zamkniętego.
Wchłanianie kortykosteroidów mogą nasilać procesy zapalne skóry lub stosowanie okładówzamkniętych. Kortykosteroidy w większym stopniu wchłaniają się przez uszkodzoną skórę.Miejscowo stosowane kortykosteroidy po wchłonięciu przez skórę wykazują podobne właściwościfarmakokinetyczne jak kortykosteroidy stosowane w postaci o działaniu ogólnoustrojowym.Kortykosteroidy po podaniu na skórę wchłaniają się w 12-14%.