CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fenta MX 25, 25 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plasterFenta MX 50, 50 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plasterFenta MX 75, 75 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plasterFenta MX 100, 100 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Fenta MX 25
Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni wchłaniania 10,5 cm2 zawiera 5,78 mg fentanylu(Fentanylum), co odpowiada szybkości uwalniania fentanylu 25 mikrogramów/godzinę.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 5,78 mg oleju sojowego oczyszczonego.
Fenta MX 50
Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni wchłaniania 21 cm2 zawiera 11,56 mg fentanylu(Fentanylum), co odpowiada szybkości uwalniania fentanylu 50 mikrogramów/godzinę.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 11,56 mg oleju sojowego oczyszczonego.
Fenta MX 75
Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni wchłaniania 31,5 cm2 zawiera 17,34 mg fentanylu(Fentanylum), co odpowiada szybkości uwalniania fentanylu 75 mikrogramów/godzinę.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 17,34 mg oleju sojowego oczyszczonego.
Fenta MX 100
Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni wchłaniania 42 cm2 zawiera 23,12 mg fentanylu(Fentanylum), co odpowiada szybkości uwalniania fentanylu 100 mikrogramów/godzinę.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 23,12 mg oleju sojowego oczyszczonego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Przezroczysty, zaokrąglony, podłużny system transdermalny, plaster, składający się z warstwyzabezpieczającej (którą należy usunąć przed użyciem) i dwóch warstw czynnościowych: jednejsamoprzylepnej warstwy matrycowej zawierającej fentanyl i warstwy nośnikowej, nieprzepuszczalnejdla wody.
1 DE/H/0765/002-003-004-005/IA/054