Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
ganireliks
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Orgalutran i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orgalutran
3. Jak stosować lek Orgalutran
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Orgalutran
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Orgalutran i w jakim celu się go stosuje
Orgalutran zawiera substancję czynną ganireliks i należy do grupy leków zwanych „antagonistamihormonu uwalniającego gonadotropinę”, który antagonizuje działanie naturalnego hormonuuwalniającego gonadotropinę (GnRH). GnRH reguluje uwalnianie gonadotropin (hormonuluteinizującego (LH) i rekombinowanej ludzkiej folikulotropiny (FSH)). Gonadotropiny odgrywająważną rolę w ludzkiej płodności i rozrodzie. U kobiet, FSH jest konieczny do wzrostu i rozwojupęcherzyków w jajnikach. Pęcherzyki zawierają komórki jajowe. LH jest konieczny do uwolnieniadojrzałych komórek jajowych z pęcherzyków znajdujących się w jajnikach (owulacja). Orgalutranhamuje działanie GnRH co powoduje zahamowanie uwalniania hormonów, przede wszystkim LH.
Zastosowanie leku Orgalutran U kobiet biorących udział w programach wspomaganego rozrodu, w tym zapłodnienie w warunkach invitro (ang. IVF, in vitro fertilisation) i inne metody, z rzadka owulacja może wystąpić zbyt wcześniepowodując znaczące zmniejszenie szansy na ciążę. Orgalutran stosowany jest w celu zapobieżeniaprzedwczesnemu wzrostowi stężenia hormonu luteinizującego (LH), który może spowodować zbytwczesne uwolnienie komórki jajowej.
W badaniach klinicznych Orgalutran stosowano z rekombinowaną folikulotropiną (FSH) lubkoryfolitropiną alfa, stymulantem pęcherzyka jajnikowego o długim czasie trwania działania.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orgalutran
Kiedy nie stosować leku Orgalutran
- jeśli pacjentka ma uczulenie na ganireliks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjentki stwierdzono nadwrażliwość na hormon uwalniający gonadotropiny (GnRH) lub na analog GnRH;
- jeśli u pacjentki stwierdzono umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek lub wątroby;- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
18