CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dironorm, 10 mg + 5 mg, tabletkiDironorm, 20 mg + 10 mg, tabletkiDironorm, 20 mg + 5 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dironorm, 10 mg + 5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 5 mg amlodypiny(w postaci amlodypiny bezylanu).
Dironorm, 20 mg + 10 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 10 mg amlodypiny(w postaci amlodypiny bezylanu).
Dironorm, 20 mg + 5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 5 mg amlodypiny(w postaci amlodypiny bezylanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Dironorm, 10 mg + 5 mg, tabletki:
Biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka o ściętych krawędziach, z linią podziału po jednejstronie i oznaczeniem „A+L” po drugiej stronie. Średnica około 8 mm.Linia podziału na tabletce ułatwia jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział narówne dawki.
Dironorm, 20 mg + 10 mg, tabletki:
Biała lub prawie biała, obustronnie wypukła tabletka z oznaczeniem „CF3” po jednej stronie, drugastrona jest gładka. Średnica około 11 mm.
Dironorm, 20 mg + 5 mg, tabletki:
Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z oznaczeniem „CF2” po jednej stronie,druga strona jest gładka. Średnica około 11 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów dorosłych.
Produkt leczniczy Dironorm jest wskazany w leczeniu pacjentów dorosłych, u których ciśnienie tętnicze jest skutecznie kontrolowane podczas jednoczesnego podawania lizynoprylu i amlodypiny w takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym.