CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ezehron Duo, 5 mg + 10 mg, tabletkaEzehron Duo, 10 mg + 10 mg, tabletkaEzehron Duo, 20 mg + 10 mg, tabletka
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ezehron Duo, 5 mg + 10 mg, tabletka:
Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz10 mg ezetymibu Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 243,89 mg
Ezehron Duo, 10 mg + 10 mg, tabletka:
Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz10 mgezetymibu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 238,69 mg
Ezehron Duo, 20 mg + 10 mg, tabletka:
Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz10 mgezetymibu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 228,29 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Ezehron Duo, 5 mg + 10 mg, tabletka: biała lub prawie biała, okrągła, płaska, tabletka niepowlekana, zwytłoczeniem E2 po jednej stronie i 2 po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 10 mm.
Ezehron Duo, 10 mg + 10 mg, tabletka: biała lub prawie biała, owalna, obustronnie wypukła, tabletka niepowlekana, z wytłoczniem E1 po jednej stronie i 1 po drugiej stronie. Tabletka ma wymiary 15 mm x 7mm
Ezehron Duo, 20 mg + 10 mg, tabletka: biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła, tabletka niepowlekana. Średnica tabletki wynosi 11 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Pierwotna hipercholesterolemia Produkt Ezehron Duo, jako uzupełnienie diety, jest wskazany do leczenia substytucyjnego u dorosłych,u których uzyskano odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii stosując jednocześnie pojedyncze
1