Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, to znaczy, że lek uznaje się za wolny od sodu.
4.5 Interakcje z produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Tramadol może wywoływać drgawki i zwiększyć potencjał wywołania drgawek selektywnych inhibitorówwychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny(SNRI), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych oraz innychproduktów leczniczych obniżających próg drgawkowy (np. bupropion, mirtazapiny, tetrahydrokannabinol).
Toksyczność serotoniny może być wywołana przy jednoczesnym terapeutycznym zastosowaniu tramadolu ileków serotoninergicznych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI),inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) inhibitory MAO (patrz punkt 4.3),trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i mirtazapiny.
Zespół serotoninowy jest możliwy (prawdopodobny) jeżeli wystąpi jeden z poniższych objawów: spontaniczny klonus (trząs)
indukowany lub oczny klonus z pobudzeniem lub obfitym poceniem się drżenie i hyperrefleksja
wzmożone napięcie i temperatura ciała >38 st. C i indukowany lub oczny klonus
Zaprzestanie stosowania leków serotoninergicznych zazwyczaj przynosi szybką poprawę. Leczenia zależyod rodzaju i nasilenia objawów.
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane z - Nieselektywnymi inhibitorami MAO
Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego: biegunka, tachykardia, pocenie się, drżenie, splątanie, nawetśpiączka.
- Selektywnymi inhibitorami MAO typu A
Ekstrapolacja z nieselektywnych inhibitorów MAO.
Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego: biegunka, tachykardia, pocenie się, drżenie, splątanie, nawet śpiączka.
- Selektywnymi inhibitorami MAO typu B
Ośrodkowe objawy pobudzenia przypominające zespół serotoninowy: biegunka, tachykardia, pocenie się,drżenie, splątanie, nawet śpiączka.
W przypadku wcześniejszego przyjmowania inhibitorów MAO należy odczekać dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia tramadolem.
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane z - Alkoholem
Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych leków przeciwbólowych.
Obniżona czujność może powodować, że niebezpieczne jest prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.Należy unikać spożywania alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol.
- Karbamazepiną i innymi induktorami enzymów
Ryzyko osłabienia siły i czasu działania tramadolu spowodowane zmniejszeniem jego stężenia w osoczu.
- Opioidami o działaniu agonistyczno-antagonistycznym (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna)Osłabienie działania przeciwbólowego poprzez kompetycyjne blokowanie receptorów oraz ryzyko objawówz odstawienia.
Jednoczesne stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności - W pojedynczych przypadkach podczas jednoczesnego stosowania leczniczego tramadolu w połączeniu z innymi substancjami o działaniu serotoninergicznym takimi, jak selektywne inhibitory
4