niż 24 tygodnie), odsetek progresji i odsetek przeżycia. W obu badaniach nie było istotnych różnicmiędzy grupami terapeutycznymi w odniesieniu do któregokolwiek z parametrów skuteczności.Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi u pacjentek z potwierdzoną obecnością receptorów dla hormonów płciowych W dużym badaniu fazy III z udziałem 9366 pacjentek po menopauzie z operacyjnym rakiem piersileczonych przez 5 lat (patrz poniżej) wykazano statystycznie znamienną przewagę leczeniauzupełniającego produktem Arimidex nad leczeniem tamoksyfenem pod względem czasu przeżyciawolnego od choroby. Jeszcze większą korzyść u chorych otrzymujących Arimidex w porównaniuz tamoksyfenem obserwowano dla tego parametru w odniesieniu do prospektywnie zdefiniowanejpopulacji pacjentek z potwierdzoną obecnością receptorów dla hormonów płciowych.
Tabela 3 Zestawienie punktów końcowych w badaniu ATAC: analiza po zakończeniu
5-letniego okresu leczenia
Punkty końcowedotyczące
skuteczności terapii
Liczba zdarzeń (częstość)
Populacja ITT (pacjentki
zakwalifikowane do badania)
tamoksyfen
(N=3116)
Pacjentki z guzem z ekspresją receptorów dla hormonów
płciowych
Arimidex tamoksyfen
(N=2618) (N=2598)
Arimidex
(N=3125)
Przeżycie wolne od 575 (18,4) 651 (20,9) 424 (16,2) 497 (19,1) choroby a
Współczynnik 0,87 0,83 ryzyka
Dwustronny 95% 0,78 do 0,97 0,73 do 0,94 przedział ufności
Wartość p 0,0127 0,0049Przeżycie wolne od 500 (16,0) 530 (17,0) 370 (14,1) 394 (15,2)wznowy odległej b
Współczynnik 0,94 0,93 ryzyka
Dwustronny 95% 0,83 do 1,06 0,80 do 1,07 przedział ufności
Wartość p 0,2850 0,2838Czas do nawrotu c 402 (12,9) 498 (16,0) 282 (10,8) 370 (14,2)Współczynnik 0,79 0,74ryzyka
Dwustronny 95% 0,70 do 0,90 0,64 do 0,87 przedział ufności
Wartość p 0,0005 0,0002Czas do wznowy 324 (10,4) 375 (12,0) 226 (8,6) 265 (10,2)odległej d
Współczynnik 0,86 0,84 ryzyka
Dwustronny 95% 0,74 do 0,99 0,70 do 1,00 przedział ufności
Wartość p 0,0427 0,0559Pierwotny rak 35 (1,1) 59 (1,9) 26 (1,0) 54 (2,1)drugiej piersi