pacjentów. Podczas jednoczesnegostosowania z boceprewirem, dawkaatorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.
& Oznacza stosunek leków (jednoczesnego podawania danego leku i atorwastatyny w stosunku do
atorwastatyny podawanej w monoterapii).
# Znaczenie kliniczne - patrz punkty 4.4 i 4.5.
* Zawiera jeden lub więcej składników, które hamują CYP3A4 i mogą zwiększać osoczowe stężenia produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A4. Picie jednej szklanki 240 ml soku grejpfrutowego także powodowało obniżenie AUC aktywnego ortohydroksylowego metabolitu o 20,4%. Duże ilości soku grejpfrutowego (ponad 1,2 l dziennie przez 5 dni) zwiększały 2,5-krotnie AUC dla atorwastatyny oraz 1,3-krotnie AUC dla aktywnych inhibitorów reduktazy HMG-CoA (atorwastatyny i metabolitów).
** Stosunek określony na podstawie pojedynczej próbki pobranej 8–16 godz. po podaniu dawki.OD = raz na dobę; SD = dawka jednorazowa; BID = dwa razy na dobę; TID = trzy razy na dobę; QID= cztery razy na dobę
Tabela 2: Wpływ atorwastatyny na farmakokinetykę produktów leczniczych podawanych Atorwastatyna Produkt leczniczy podawany równocześniei sposób Produkt leczniczy/Dawka (mg) Stosunek Zalecenia klinicznedawkowania AUC&
80 mg OD Digoksyna 0,25 mg OD, 20 dni 1,15 Pacjenci otrzymującyprzez 10 dni digoksynę powinni być odpowiednio monitorowani.
40 mg OD Doustna antykoncepcja OD, 1,28 Brak specjalnych zaleceń.przez 22 dni 2 miesiące 1,19 - noretindron 1 mg
- etynyloestradiol 35 µg
80 mg OD * Fenazon, 600 mg SD 1,03 Brak specjalnych zaleceń. przez 15 dni
10 mg, SD Typranawir 500 mg 1,08 Brak specjalnych zaleceń.
BID/rytonawir 200 mg BID, 7 dni
10 mg, OD przez Fosamprenawir 1400 mg BID, 0,73 Brak specjalnych zaleceń. 4 dni 14 dni
10 mg OD przez 4 Fosamprenawir 700 mg 0,99 Brak specjalnych zaleceń. dni BID/rytonawir 100 mg BID,
14 dni
& Oznacza stosunek leków (jednoczesnego podawania danego leku i atorwastatyny w stosunku do
atorwastatyny podawanej w monoterapii).
* Jednoczesne podawanie wielokrotnych dawek atorwastatyny i fenazonu wpływało w stopniu niewielkim lub żadnym na klirens fenazonu.
OD = raz dziennie; SD = dawka jednorazowa; BID = dwa razy na dobę
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kobiety w wieku rozrodczym Kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia powinny stosować skuteczne metody zapobiegająceciąży (patrz punkt 4.3).
11