CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxydolor, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiuOxydolor, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiuOxydolor, 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiuOxydolor, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiuOxydolor, 80 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Oxycodoni hydrochloridum)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Oxydolor, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
1 tabletka powlekana zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 4,48 mg oksykodonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lecytyna sojowa …………………………………0,105 mg na tabletkę
Oxydolor, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
1 tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 8,97 mg oksykodonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lecytyna sojowa ………………………………...0,210 mg na tabletkę
Oxydolor, 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
1 tabletka powlekana zawiera 20 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 17,93 mg oksykodonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lecytyna sojowa ………………………………. ..0,105 mg na tabletkę
Oxydolor, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
1 tabletka powlekana zawiera 40 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 35,86 mg oksykodonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lecytyna sojowa …………………………………0,210 mg na tabletkę
Oxydolor, 80 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
1 tabletka powlekana zawiera 80 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 71,72 mg oksykodonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lecytyna sojowa …………………………………0,525 mg na tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Oxydolor, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jasno szare, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki powlekane.Średnica: 5,1 mm
1