Modyfikowano 28 September 2022
Nazwa Produktu Leczniczego
Clostrivax
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw zakażeniom Clostridium spp.
Moc preparatu
Inaktywowana hodowla Clostridium chauvoei, nie mniej niż 30 O.U.* Inaktywowana hodowla Clostridium novyityp B, nie mniej niż 7,5 O.U. Inaktywowana hodowla Clostridium novui typ D, nie mniej niż 7,5 O.U. Toksoid Clostridium novyi typ B: do wywołania odpowiedzi serologicznej nie mniejszej niż 3,5 I.U./1 ml surowcy Toksoid Clortridium novyi typ D: do wywołania odpowiedzi serologicznej nie mniejszej niż 10 I.U.**/1 ml surowicy β – toksoid Clostridium perfringens: do wywołania odpowiedzi serologicznej niż 10 I.U./1 ml surowicy ε – toksoid Clostridium perfringens: do wywołania odpowiedzi serologicznej nie mniejszej niż 5 I.U./1 ml surowicy Toksoid Clostridium septicum: do wywołania odpowiedzi serologicznej nie mniejszej niż 2,4 I.U./1 ml surowicy Toksoid Clostridium tetani: do wywołania odpowiedzi serologicznej nie mniejszej niż 2,5 I.U./1 ml surowicy *jednostki zmętniania **jednostki międzynarodowe
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Substancja czynna
Clostridium novyi typ B toksoid + Clostridium novyi typ D toksoid + Clostridium novyi typ B, inaktywowana hodowla + Clostridium chauvoei inaktywowana hodowla + Clostridium perfringens toksoid beta + Clostridium tetani toksoid + Clostridium perfringens toksoid epsilon + Clostridium novyi typ D, inaktywowana hodowla + Clostridum septicum toksoid
Opakowanie
1 butelka 100 ml
1 butelka szklana 100 ml
1 butelka szklana 250 ml
1 butelka 250 ml
Podmiot odpowiedzialny
Fatro S.p.A.
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Numer pozwolenia
1429
Typ procedury
NAR
Kod ATC
QI02AB01 + QI04AB01
Kategoria dostępności
Rp
Rp
Rp
Rp