Modyfikowano 28 September 2022
Nazwa Produktu Leczniczego
Hiberix
Nazwa powszechnie stosowana
Vaccinum haemophili stirpe b coniugatum Szczepionka przeciw zakażeniom haemophilus typ b, skoniugowana
Moc preparatu
10 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Hib kowalencyjnie związanego z ok. 25 mcg toksoidu tężcowego (PRP-T)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Substancja czynna
10 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Hib kowalencyjnie związanego z ok. 25 mcg toksoidu tężcowego (PRP-T)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) + Oczyszczony polisacharyd otoczkowy Hib kowalencyjnie związany z ok. 20-40 mcg toksoidu tężcowego (PRP-T)
Opakowanie
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + 1 igła
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + 2 igły
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp.
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Ważność pozwolenia
2020-10-19
Numer pozwolenia
07048
Typ procedury
NAR
Kod ATC
J07AG01
Kategoria dostępności
Rp
Rp
Rp