Modyfikowano 28 September 2022
Nazwa Produktu Leczniczego
Rispoval 3 – BRSV – PI3 – BVD, liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw parainfluenzie (PI3), wirusowej biegunce bydła (BVD) i zakażeniom wywołanym przez syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV)
Moc preparatu
Frakcja liofilizowanaŻywy, modyfikowany wirus parainfluenzy 3, szczep RLB 103 10^5,0– 10^8,6 CCID50^Żywy, modyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep 375 10^5,0 – 10^7,2 CCID50^Frakcja płynna:Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła typ 1, szczep 5960 (cytopatyczny) i szczep 6309(nie cytopatyczny) w ilości niezbędnej do uzyskania średniej geometrycznej miana seroneutralizacjiu świnek morskich w ilości co najmniej 3,0 log2Adiuwant:Alhydrożel 2% 0,8 ml (odpowiada 24,36 mg glinu wodorotlenku)CCID50^ = dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
Postać farmaceutyczna
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Substancja czynna
wirus biegunki bydła szczep 5960 oraz szczep 6309, inaktywowany + wirus oddechowy bydła syncytialny szczep 375, atenuowany + wirus parainfluenzy szczep RLB, atenuowany
Opakowanie
1 fiol. 5 dawek + fiol. 20 ml zawiesiny
1 fiol. 25 dawek + rozp.
Podmiot odpowiedzialny
Zoetis Polska Sp. z o.o.
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Numer pozwolenia
1621
Typ procedury
MRP
Kod ATC
QI02AH
Kategoria dostępności
Rp
Rp