Modyfikowano 28 September 2022
Nazwa Produktu Leczniczego
Rovac
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw rotawirusom, koronawirusom i Escherichia coli, inaktywowana
Moc preparatu
-rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny.
Postać farmaceutyczna
Emulsja do wstrzykiwań
Substancja czynna
Szczepionka przeciw rotawirusom, koronawirusom i Escherichia coli, inaktywowana
Opakowanie
1 fiol. 90 ml (30 dawek)
1 but. plastikowa 450 ml (150 dawek)
1 but. 450 ml (150 dawek)
1 fiol. 90 ml (30 dawek) plastikowa
1 fiol. 15 ml (5 dawek)
Podmiot odpowiedzialny
PHARMAGAL, spol. s r. o.
Ważność pozwolenia
2021-12-05
Numer pozwolenia
2607
Typ procedury
NAR
Kod ATC
QI02AL01
Kategoria dostępności
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp