Modyfikowano 28 September 2022
Identyfikator Produktu Leczniczego
100380181
Nazwa Produktu Leczniczego
Rovac
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw rotawirusom, koronawirusom i Escherichia coli, inaktywowana
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Moc preparatu
-rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny.
Postać farmaceutyczna
Emulsja do wstrzykiwań
Substancja czynna
Szczepionka przeciw rotawirusom, koronawirusom i Escherichia coli, inaktywowana
Opakowanie
1 fiol. 90 ml (30 dawek), 5909991305970, Rp
1 fiol. 90 ml (30 dawek) plastikowa, 5909991305963, Rp
1 fiol. 15 ml (5 dawek), 5909991305994, Rp
1 but. plastikowa 450 ml (150 dawek), 5909991305987, Rp
1 but. 450 ml (150 dawek), 5909991305956, Rp
Podmiot odpowiedzialny
PHARMAGAL, spol. s r. o.
Ważność pozwolenia
2021-12-05
Numer pozwolenia
2607
Typ procedury
NAR
Kod ATC
QI02AL01
Ulotka pdf
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38018/leaflet
Charakterystyka pdf
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38018/characteristic