Modyfikowano 28 September 2022
Identyfikator Produktu Leczniczego
100373330
Nazwa Produktu Leczniczego
Strimvelis
Nazwa powszechnie stosowana
Autologiczna frakcja komórkowa wzbogacona o CD34+, zawierająca komórki CD34+ transdukowane wektorem retrowirusowym zawierającym ludzką sekwencję cDNA deaminazy adenozynowej (ADA) z ludzkich komórek macierzystych układu krwiotwórczego/progenitorowych CD34
Rodzaj preparatu
Ludzki
Moc preparatu
1-10 mln komórek/ml
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do infuzji
Substancja czynna
Autologiczna frakcja komórkowa wzbogacona o CD34+, zawierająca komórki CD34+ transdukowane wektorem retrowirusowym zawierającym ludzką sekwencję cDNA deaminazy adenozynowej (ADA) z ludzkich komórek macierzystych układu krwiotwórczego/progenitorowych CD34
Opakowanie
1 worek 50 ml, Rpz, EU/1/16/1097/001
Podmiot odpowiedzialny
Orchard Therapeutics (Netherlands) BV
Ważność pozwolenia
Numer pozwolenia
Typ procedury
CEN
Kod ATC
Ulotka pdf
Charakterystyka pdf