Modyfikowano 28 September 2022
Nazwa Produktu Leczniczego
Syvazul BTV
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka, inaktywowana
Moc preparatu
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka (BTV) RP** ≥ 1.(*) Maksymalnie dwa różne serotypy inaktywowanego wirusa choroby niebieskiego języka:-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1 (BTV-1), szczep ALG2006/01 E1;-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 4 (BTV-4), szczep BTV-4/SPA1/2004;-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8 (BTV-8), szczep BEL2006/01;(**) Względna moc działania mierzona za pomocą testu ELISA w odniesieniu do szczepionkireferencyjnej, której skuteczność wykazano w próbie prowokacji u gatunków docelowych.
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Substancja czynna
Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka, inaktywowana
Opakowanie
1 fiol. 200 ml
1 fiol. 80 ml
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorios Syva S.A.U.
Ważność pozwolenia
Numer pozwolenia
EU/2/18/231
Typ procedury
CEN
Kod ATC
QI04AA02
Kategoria dostępności
Rp
Rp