Modyfikowano 28 September 2022
Identyfikator Produktu Leczniczego
100417607
Nazwa Produktu Leczniczego
Syvazul BTV
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka, inaktywowana
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Moc preparatu
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka (BTV) RP** ≥ 1.(*) Maksymalnie dwa różne serotypy inaktywowanego wirusa choroby niebieskiego języka:-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1 (BTV-1), szczep ALG2006/01 E1;-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 4 (BTV-4), szczep BTV-4/SPA1/2004;-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8 (BTV-8), szczep BEL2006/01;(**) Względna moc działania mierzona za pomocą testu ELISA w odniesieniu do szczepionkireferencyjnej, której skuteczność wykazano w próbie prowokacji u gatunków docelowych.
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Substancja czynna
Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka, inaktywowana
Opakowanie
1 fiol. 200 ml, Rp, EU/2/18/231
1 fiol. 80 ml, Rp, EU/2/18/231
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorios Syva S.A.U.
Ważność pozwolenia
Numer pozwolenia
EU/2/18/231
Typ procedury
CEN
Kod ATC
QI04AA02
Ulotka pdf
Charakterystyka pdf