Modyfikowano 28 September 2022
Nazwa Produktu Leczniczego
Zulvac BTV Ovis
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka (zawierająca serotyp 1, 4 lub 8), inaktywowana
Moc preparatu
Jeden z następujących szczepów inaktywowanego wirusa choroby niebieskiego języka.Ilość w dawce 2 ml (BTV-1, BTV-4, BTV-8 u owiec; BTV-1, BTV-8 u bydła)Ilość w dawce 4 ml (BTV-4 u bydła).-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1, szczep BTV1/ALG2006/01 E1 : (RP* ≥ 1)/dawka 2ml ; nd/dawka 4ml,-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8, szczep BTV8/BEL2006/02 : RP* ≥ 1)/dawka 2ml ; nd/dawka 4ml,-Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 4, szczep SPA-1/2004: (RP* ≥ 0,8)/dawka 2ml; (RP* ≥ 0,8)/dawka 4 ml.(*)Jednostki mocy względnej ustalone badaniem mocy na myszach w porównaniu do szczepionkireferencyjnej skutecznej u owiec i/lub bydła.
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Substancja czynna
Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka (zawierająca serotyp 1, 4 lub 8), inaktywowana
Opakowanie
1 butelka 100 ml (50 dawek) BTV 8
1 butelka 240 ml (120 dawek) BTV 4
1 butelka 240 ml (120 dawek) BTV 1
1 butelka 20 ml (10 dawek) BTV 8
1 butelka 20 ml (10 dawek) BTV 4
1 butelka 20 ml (10 dawek)
1 butelka 100 ml (50 dawek) BTV 4
1 butelka 240 ml (120 dawek) BTV 8
1 butelka 100 ml (50 dawek) BTV 1
Podmiot odpowiedzialny
Zoetis Belgium SA
Ważność pozwolenia
Numer pozwolenia
EU/2/17/207
Typ procedury
CEN
Kod ATC
QI04AA02
Kategoria dostępności
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp
Rp