Modyfikowano 28 September 2022
Identyfikator Produktu Leczniczego
100119519
Nazwa Produktu Leczniczego
BCG – medac
Nazwa powszechnie stosowana
BCG ad immunocurationem
Rodzaj preparatu
Ludzki
Moc preparatu
min. 2×10^8 max. 3×10^9
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
Substancja czynna
żywe cząstki BCG, szcep RIVM wytworzony ze szczepu 1173-P2
Opakowanie
3 fiol. + 3 systemy z rozp. 50 ml, 05909991021825, Rpz
1 fiol. + system z rozp. 50 ml., 05909991021818, Rpz
5 fiol. + 5 systemów z rozp. 50 ml., 05909991021832, Rpz
Podmiot odpowiedzialny
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Numer pozwolenia
10218
Typ procedury
NAR
Kod ATC
L03AX03
Ulotka pdf
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11951/leaflet
Charakterystyka pdf
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11951/characteristic